Japon ilaç şirketi Eisai, Alzheimer ilacı için FDA onayına rağmen kayıyor – sağlık haber


3 Şubat 2023 Cuma günü Tokyo, Japonya’daki şirketin merkezindeki Eisai Co. tabelası.

Bloomberg | Bloomberg | Getty Resimleri

Japon ilaç devi Eisai’nin hisseleri, şirketin Alzheimer ilacının bir gecede ABD’li düzenleyiciler tarafından resmi olarak onaylanmasının ardından Cuma günü düştü ve bu da hareketle ilgili yatırımcı duyarlılığı hakkında soru işaretlerine yol açtı.

Tokyo’da işlem gören hisseler Eisai Yatırımcılar, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin ABD’li ortağı tarafından ortaklaşa üretilen Leqembi’ye onay vermesini değerlendirdiği için, Cuma ticareti sırasında bir aşamada %8’den fazla düştü Biojen. Eisai hisseleri önceki kayıplarının bir kısmını telafi ettikten sonra %4,67 daha düşük kapattı.

Leqembi, tam FDA onayı alan ilk Alzheimer antikor tedavisidir. Aynı zamanda, Medicare aracılığıyla geniş kapsama alanı alacak olan bu türden ilk ilaçtır.

Hisse Senedi Grafiği SimgesiHisse senedi grafiği simgesi

içeriği gizle

Yakından takip edilen ilaç, tıp ve piyasa uzmanları arasında tartışmaya yol açtı.

Cincinnati Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden nörolog Dr. Alberto Espay, NBC News’e ilacın tedavisinin, özellikle hastalığın ilerlemesindeki yavaşlamanın, bir hasta için “farkedilebilir” sayılabilecek seviyenin altına düştüğünü söyledi.

Haziran ayında Alzheimer tedavisinin tam onay almaması çağrısında bulunan bir imza kampanyası başlatan Espay, NBC News’e verdiği demeçte, “Beyin şişmesi ve kanama olasılığı, herhangi bir gerçek iyileşmeden çok daha yüksek” dedi.

Eisai ABD CEO’su Ivan Cheung, CNBC’nin “Fast Money” programına verdiği bir röportajda bu tür endişeleri yalanladı.

Cheung Perşembe günü, “Bu tedavi, Alzheimer hastalığı için güvenli ve etkilidir.” Dedi.

“Fayda risk profili, geç aşamadaki büyük klinik araştırmalardan iyi bir şekilde oluşturulmuştur ve üçüncü yılda yaklaşık 100.000 kişiye teşhis konulabileceğine ve bu önemli tedavi için uygun olabileceğine inanıyoruz” dedi.

Eisai CEO'su Ivan Cheung, birçok sağlık sisteminin 'Leqembi' uygulamasına hazır olduğunu söylüyor

Mitsubishi UFJ Morgan Stanley Securities’in kıdemli hisse senedi analisti Naomi Kumagai, CNBC’ye e-posta yoluyla Eisai’nin hisse fiyatıyla ilgili olarak bir dizi faktörün rol oynadığını söyledi.

FDA onayı verildikten sonra insanların Leqembi’ye nasıl erişebileceğini özetleyen Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezlerinden 1 Haziran’da yapılan bir duyuruya ve 9 Haziran’da bir danışma komitesinden olumlu bir sonuca atıfta bulundu.

Yukarıdakiler göz önüne alındığında, “tüm pozitiflerin hisse fiyatında inşa edildiğini düşünüyoruz, bu nedenle hisseler bugün bizim rekabetimizde düştü.[w],” dedi Kumagi.

İlacın “sağlam bir şekilde alındığını” görmek için Kumagi, kısa vadede olmayacaklarını belirterek üç kilit alanı vurguladı.

Birincisi, daha uygun bir uygulama yolu sunacak olan deri altı enjektör formülasyonunun onaylanması olacaktır.

İkincisi ve üçüncüsü, amiloid beta birikimini tespit etmek için bir kan biyobelirteci ticarileştirilmesi ve böyle bir kan biyobelirteci için geri ödeme olacaktır.



Source link

Yorum yapın