Eli Lilly kilo verme hapı, Pfizer ve Novo Nordisk ilaçlarının en iyisi olabilir – sağlık haber


Daniel Acker | Bloomberg | Getty Resimleri

İlaç üreticileri, gişe rekorları kıran kilo verme endüstrisine gelen bir sonraki büyük yenilikten yararlanmak için yarışıyorlar: etkili, kullanışlı ve potansiyel olarak uygun fiyatlı obezite hapları.

ABD’li yetişkinlerin tahminen %40’ı obezdir ve bu da başarılı bir hapı büyük bir fırsat haline getirir.

Bir kazananı taçlandırmak için henüz çok erken, özellikle de birkaç ilaç şirketinden önemli verilerin bu yılın sonlarında çıkması planlandığından. Ve hala büyük oyuncular için çok önemli bir fiyatlandırma sorunu var.

Ama şimdilik, bir deneysel oral ilaç Eli Lilly hapları üzerinde bir avantajı var gibi görünüyor Novo Nordisk Ve Pfizer – önce ABD’nin onayını alamasa bile.

Üç üretici de, bir kişinin iştahını bastırmak için bağırsakta üretilen bir hormonu taklit eden bir ilaç sınıfı olan GLP-1’lerin oral versiyonlarını geliştiriyor. Novo Nordisk’in geçen yıl bir kilo verme endüstrisinde altına hücumu ateşleyen popüler Wegovy ve Ozempic tedavileri, semaglutide olarak da bilinen haftalık GLP-1 enjeksiyonlarıdır.

Hapların üretimi, tek kullanımlık kalemler şeklinde gelen enjeksiyonlardan daha kolaydır. Bu, oral ilaçların potansiyel olarak enjekte edilebilir muadillerini rahatsız eden arz eksikliklerini hafifletmeye yardımcı olabileceği anlamına gelir.

Haplar ayrıca tipik olarak enjeksiyonlardan daha ucuzdur, ancak bunun obezite hapları için geçerli olup olmayacağı belli değildir.

Wegovy’nin liste fiyatı aylık paket başına 1.300 doların üzerinde ve Ozempic’inki yaklaşık 935 dolardır. Novo Nordisk, aylık 30 tabletlik bir paket için Ozempic ile aynı liste fiyatına sahip düşük doz oral semaglutide versiyonuna sahiptir. Rybelsus olarak pazarlanan bu hap, yalnızca Tip 2 diyabet için onaylanmıştır.

Üç ilaç üreticisinden hiçbiri, yeni obezite haplarının ne kadara mal olacağına dair bir tahminde bulunmadı.

Novo Nordisk’in önemli bir avantajı var: Danimarkalı şirket, kilo kontrolü amaçlı oral semaglutide’in yüksek doz versiyonu için üçüncü aşama klinik deneme sonuçlarını yayınladı ve CNBC’ye bu tarihten sonra Gıda ve İlaç İdaresi onayına başvurmayı beklediğini söyledi. yıl.

Eli Lilly, oral ilacı orforglipron ile ilgili üçüncü aşama klinik denemelerinin ortasında, yani daha sonra piyasaya çıkması muhtemel.

Yine de analistler, özellikle Eli Lilly’nin geçen hafta ilacın güçlü etkinlik profilini gösteren ikinci aşama klinik deney sonuçlarını açıklamasından sonra, uzun vadede orforglipronun rekabet üstünlüğüne güveniyorlar.

Güçlü etkinlik profili

Eli Lilly’nin ikinci aşama sonuçlarına göre, günde bir kez 45 miligram orforglipron alan aşırı kilolu veya obez hastalar, 36 hafta sonra vücut ağırlıklarının %14,7’sine kadar kaybetti. Bu, plasebo alan kişilerde %2,3’lük bir kilo kaybıyla karşılaştırılabilir.

Eli Lilly’nin sonuçları, Novo Nordisk hapının neden olduğu ağırlık azaltma ile tutarlı görünüyor, ancak daha kısa bir deneme süresinde elde edildi.

Pazar günü yayınlanan üçüncü aşama klinik araştırma sonuçlarına göre, günde bir kez 50 miligram Novo Nordisk ilacı alan aşırı kilolu veya obez hastalar, 68 hafta sonra ortalama %15.1 kilo kaybı gördüler.

Bank of America analisti Geoff Meacham, Pazar günü yayınlanan bir araştırma notunda, Eli Lilly’nin mevcut orforglipron verilerinin Novo Nordisk’in sözlü semaglutide ile “oldukça olumlu bir şekilde” karşılaştırıldığını, “çapraz deneme karşılaştırma uyarıları bir yana” dedi.

Cantor Fitzgerald analisti Louise Chen, CNBC’ye orforglipron’un daha uzun bir deneme süresi boyunca potansiyel olarak daha da fazla kilo kaybı sağlayabileceğini söyledi.

“Bu ilaçları ne kadar çok kullanırsan, platoya ulaşana kadar o kadar çok kilo kaybı göreceksin, değil mi?” Chen dedi. “Öyleyse, orforglipron ile neredeyse yarı sürede semaglutidin kilo kaybına oldukça yaklaşıyorsanız, muhtemelen onu aşacaksınız.”

Chen, orforglipronun Eli Lilly’nin enjeksiyon tirzepatide benzer bir azalmaya yol açmasını umduğunu ve bunun da 72 hafta sonra yaklaşık %22’lik bir kilo kaybıyla sonuçlandığını söyledi.

Şirketin orforglipron üzerindeki üçüncü aşama klinik deneyleri, ilacı daha uzun süreler boyunca inceleyecek.

Analistler, en azından şimdilik, Eli Lilly’nin hapının, Pfizer’in halen ikinci klinik deneme aşamasında olan oral GLP-1’i, danuglipron’a üstün gelebileceğini söylüyor.

Bir faz iki klinik araştırmanın sonuçlarına göre, günde iki kez 120 miligramlık bir danuglipron versiyonu alan Tip 2 diyabetli hastalar, 16 hafta sonra ortalama 10 pound kaybetti.

Danuglipron’un etkinliğini diğer oral GLP-1’lerinkiyle karşılaştırmak, farklı hasta popülasyonları ve ilaca ilişkin daha uzun vadeli verilerin olmaması nedeniyle zordur.

Bir Pfizer sözcüsü, CNBC’ye, şirketin ilacı ikinci aşama klinik deneylerinde hala incelediğini ve gelecekte 16 haftalık işaretin ötesinde “daha uzun verilere sahip olmak isteyeceğini” söyledi.

Kullanım kolaylığı

Wells Fargo analisti Mohit Bansal, bir araştırma notunda, Eli Lilly’nin güçlü orforglipron verileri göz önüne alındığında, Pfizer’in danuglipronunun sözlü GLP-1 alanında rekabet etmeye zorlanacağını söyledi.

Doktorların genellikle günde bir kez alınan hapları – orforglipron gibi – danuglipron gibi günde iki kez kullanılan ilaçlara tercih ettiğini de sözlerine ekledi.

Sağlık uzmanları şu konuda hemfikir görünüyor: “Günde bir kez alınan bir hapsa hasta uyumu çok artıyor, bu nedenle kesinlikle büyük bir avantaj. İnsanlar günde iki kez bir şey almaları gerekiyorsa, genellikle haftada birkaç kez hap kaçırıyorlar.” dedi UC Davis Health’de endokrinoloji profesörü olan Dr. John Yoon.

Pfizer, danuglipron’un günde bir kez kullanılan bir sürümünü geliştiriyor.

Pazartesi günü şirket ayrıca başka bir deneysel hap olan lotiglipron’u geliştirmeyi bırakacağını söyledi. Pfizer’in hisseleri bu haberin ardından Pazartesi günü %5 düştü.

Ancak Pfizer ve Eli Lilly, Novo Nordisk’in oral semaglutide’ine göre önemli bir avantajı paylaşıyor: diyet kısıtlaması yok.

İlacın düşük dozlu, onaylı versiyonu için FDA etiketine göre, hastaların Novo Nordisk’in oral semaglutidini sabahları aç karnına dört onstan fazla sade su ile almaları gerekir. Yemek yemeden, içmeden veya diğer oral ilaçları almadan önce 30 dakika beklemeleri talimatı verildi.

Bunun nedeni, UC San Diego Gelişmiş Kilo Yönetimi Merkezi tıbbi direktörü Dr. Eduardo Grunvald’a göre Novo Nordisk’in oral semaglutide’in bağırsaklar için emmesi daha zor olan bir peptit ilacı olmasıdır.

CNBC’ye konuşan Grunvald, “Yiyecek veya içecekle birlikte alırsanız, etkili bir şekilde emilmez” dedi.

Eli Lilly ve Pfizer’den alınan hapların, daha kolay emilen ve diyet kısıtlamaları gerektirmeyen peptid olmayan GLP-1’ler olduğunu söyledi.

Cantor Fitzgerald’dan Chen, pazar araştırmasının, bu kısıtlamaların “hastalar için büyük bir olumsuzluk” olduğunu ve Eli Lilly ve Pfizer haplarını uygun alternatifler haline getirdiğini söyledi.

Genel olarak, Eli Lilly’nin orforglipronu, güçlü etkinlik verileri ve diyet kısıtlamaları olmaksızın günde bir kez alınan bir hap olarak rahatlığı nedeniyle kilo verme hapı alanında en iyi yarışmacı gibi görünüyor.

Ancak Chen, bu yılın sonlarında açıklanan verilerin potansiyel olarak şunu değiştirebileceğini vurguladı: “Gelecek yeni veriler için biraz yer ayırın.”

Grunvald gibi sağlık uzmanları için, oral kilo verme ilaç alanında bir kazanan belirlemek daha az önemlidir.

“Bence bu oral GLP-1’ler, alet çantamızda daha fazla araca sahip olmak, farklı ilaçlara farklı tepki verebilecek farklı insanlar için daha fazla seçeneğe sahip olmak anlamına geliyor” dedi. “Bu gerçekten tüm bunların geleceği.”



Source link

Yorum yapın